制药型冻干机是一种非常重要的制药设备,主要用于冻干制药。冻干工艺是将药品在低温下冷冻后,通过一定的工艺将冷冻物转化为脱水物的过程。在此过程中,冻干机起着至关重要的作用。下面将对制药型冻干机的使用流程和注意事项进行介绍:
一、制药型冻干机的使用流程
1、开机前的准备工作:对冻干机进行检查,确保所有零部件是否完好无损,防止出现故障。检查冻干机灌装液的情况,确保灌装液的充足。检查冻干机的制冷系统和真空系统,确保系统工作正常。清除冻干机内部的杂质和残留物。
2、装填物料:将制品放入预处理的托盘中,再放入冻干机中。
3、开启真空泵:在装填制品后,应立即启动真空泵进行抽真空。建议先用大真空泵抽出大部分空气,然后再用小真空泵继续抽真空,以避免对真空系统造成不必要的压力。通过真空泵抽真空的目的是将空气从制品中尽可能地去除,以减少干燥时间和避免氧化。
4、制冷系统开启:当真空度达到要求时,开启冻干机的制冷系统,开始制冷。
5、减压干燥过程:在制冷系统启动后,将干燥室的压力降至环境压力的一半,开始减压干燥。减压干燥时,冻干机的控制系统会自动调整干燥室的温度,使制品中的水分逐渐转变为蒸汽,然后被冷凝器吸收,从而达到干燥的目的。
6、结束干燥过程:干燥结束后,将制冷系统停止,关闭真空泵,再将门打开,将制品取出。取出制品后,应根据需要加保护剂或密封包装。
二、制药型冻干机的注意事项
1、冻干机的安装和维护要符合规范:使用前必须仔细阅读说明书,并按照说明书进行正确安装和调试。
2、操作人员必须接受专业的接地、安全等方面的培训,准确了解各个部件的操作规程,避免操作失误造成人员伤害或药品损失。
3、根据冻干制品的不同需要,设定合适的真空度、温度和时间等干燥参数,保证制品质量。
4、加工过程中,保持清洁卫生,避免灰尘等杂物进入制品中,确保产品纯净度。
5、制干品出站后应立即进行包装,并储存在干燥通风、贮存温度适当的地方,以免对制品的质量造成影响。
6、定期进行保养和维修,保证设备的正常运行。
总之,正确使用制药型冻干机能够保障制品质量,提高生产效率,确保制药企业的生产安全和生产效益。